Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, le/la Technicien(ne) Assurance Qualité sera notamment en charge de :
- Élaborer le Plan Directeur de Validation.
- Rédiger les protocoles et rapports de validation (procédés de fabrication, temps de stockage des produits semi-ouvrés, validation de nettoyage) et assurer le suivi des lots de validation.
- Traiter les déviations en réalisant les investigations avec les services concernés et en évaluant leur impact qualité.
- Assurer le suivi des Change Control : ouverture des dossiers, organisation des réunions d’évaluation et de suivi, échanges avec les fournisseurs ou le siège, suivi des actions jusqu'à leur clôture.